Возможное преимущество аспирина для первичной профилактики привело к новым результатам, не показывающим преимуществ лечения при расширении безрецидивной выживаемости.
Во втором докладе не было отмечено значительного снижения сердечно-сосудистых заболеваний при приеме аспирина, но значительно выше риск серьезных кровоизлияний, а третий анализ аспирина показал более высокую смертность от многих причин, в основном связанный с повышенным риском рака.
Результаты исследования аспирина в преодолении событий в пожилом возрасте (ASPREE) были опубликованы онлайн 16 сентября в трех отдельных статьях в журнале New England Journal of Medicine (NEJM).
Джон Дж. Макнейл из отдела эпидемиологии и профилактической медицины Университета Монаш, Мельбурн, Австралия, был автором всех трех статей.
«Мы чувствуем, что это дает достаточно убедительные доказательства того, что аспирин, который передается пожилым людям для первичной профилактики, вообще не приносит никакой пользы, и имеет дополнительный риск кровотечения».
«Я считал важным вывод из-за большого числа людей во всем мире, которые принимают аспирин для первичной профилактики, хотя авторитетные органы, такие как Целевая группа по профилактическим услугам США, указали, что нет никаких доказательств в этом», - добавил он.
Исследователи ASPREE зарегистрировали 19 114 общинных жителей Австралии и США, которым в возрасте 70 лет и старше (65 лет и старше для чернокожих или испаноязычных участников в Соединенных Штатах) и бесплатно в начале сердечно-сосудистых заболеваний, деменции или инвалидность.
Из них 9525 участников были рандомизированы для приема 100 мг энтеросолюбильного покрытого аспирина в день и 9589 для приема плацебо. Приверженность лечению составила 62,1% в группе аспирина и 64,1% с плацебо в последний год участия в исследовании.
Первичная конечная точка была составной частью смерти, осужденной деменции или постоянной физической инвалидности.
«Это первое крупное широкомасштабное профилактическое исследование, в котором выживаемость без инвалидности была выбранной конечной точкой», - сказал Макнейл. Они выбрали этот результат, потому что среди здоровых пожилых людей «это вряд ли стоит профилактического лечения, если оно фактически не помогает».
Тем не менее, было отмечено значительное увеличение частоты крупных кровоизлияний, 8,6 случая на 1000 человек с аспирином и 6,2 случая на 1000 человек с плацебо (отношение рисков [HR], 1,38, доверительный интервал 95% [CI] , 1,18-1,62, P <0,001).
В отдельной статье исследователи сообщают о другой вторичной конечной точке, сердечно-сосудистой болезни, которая определяется как любая из смертельных ишемических заболеваний сердца, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального или нефатального инсульта или госпитализации при сердечной недостаточности.
В 4,7 года частота сердечно-сосудистых заболеваний составляла 10,7 случая на 1000 человек с аспирином и 11,3 случая на 1000 человек с плацебо (HR, 0,95, 95% ДИ, 0,83-1,08). Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события происходили со скоростью 7,8 случая на 1000 с аспирином против 8,8 случаев с плацебо (HR, 0,89, 95% ДИ, 0,77-1,03).
Не было различий в показателях отдельных сердечно-сосудистых событий, включая ИМ и ишемический инсульт.
Наконец, третий документ в том же номере NEJM рассмотрел результаты смертности от всех причин; во время наблюдения произошло 1052 случая смерти.
Риск смерти по любой причине составил 12,7 случая на 1000 человек с аспирином и 11,1 случая на 1000 человек с плацебо (HR, 1,14, 95% ДИ, 1,01 - 1,29).
«Рак был основным фактором повышения смертности в группе аспирина, что составило 1,6 лишних смертей на 1000 человек», - отмечают исследователи.
Смертность от рака произошла у 3,1% пациентов, получавших аспирин против 2,3% пациентов, получавших плацебо (HR, 1,31, 95% ДИ, 1,10 - 1,56).
Однако исследователи отмечают, что это наблюдение за повышенной смертностью ранее не наблюдалось.
«В контексте предыдущих исследований этот результат был неожиданным и должен интерпретироваться с осторожностью», - заключают они.
Другие отрицательные результаты с аспирином в первичной профилактике, исследованиями ARRIVE и ASCEND были недавно опубликованы на Европейском конгрессе кардиологов 2018 года и опубликованы в The Lancet.
В исследовании аспирина для снижения риска начальных сосудистых событий (ARRIVE) аспирин в суточной дозе 100 мг не снижал долгосрочного риска сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий в ходе исследования, в котором случайным образом назначалось более 12 000 недиабетических взрослых людей с множественные сердечно-сосудистые факторы риска, но не история событий, а также риск снижения инсульта. Но лечение было связано с большим количеством желудочно-кишечного кровотечения, хотя таких случаев было мало в исследовании, менее 1% в обеих группах.
В аспириновом исследовании ASCEND преимущество аспирина на снижение сосудистых событий не перевешивало повышенный риск серьезного кровотечения у пациентов с диабетом. Аспирин значительно снизил риск серьезных сосудистых событий на 12%, но также значительно увеличил риск серьезных кровотечений на 29%. Никакое влияние на желудочно-кишечный или любой другой рак не наблюдалось в этом исследовании.
Джейн Армитидж, доктор медицинских наук, профессор клинических исследований и эпидемиологии и почетный консультант в области медицины общественного здравоохранения в Оксфордском университете, Великобритания, представившая результаты ASCEND в ESC, сказала, что эти три исследования «все показали практически то же самое», нет никакой очевидной выгоды от использования аспирина».
Она назвала ASPREE крупным и «хорошо проведенным», хотя последующие наблюдения за 4,7 года короче, чем в других испытаниях. Она сказала, что комбинированная конечная точка любой смерти, любого слабоумия или инвалидности была «немного необычной».
Она отметила, что смертность связана с смертностью от рака, но не было никакой разницы в типах рака. Более того, предыдущие данные не показали этого эффекта на смертность.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/902056
Комментарии
Пока комментариев нет
Новый комментарий