Потенциальная новая иммунная терапия для лечения предраковых заболеваний шейки матки полностью устранила поражение и основную инфекцию ВПЧ у трети женщин, включенных в клиническое исследование.
Терапевтическая вакцина, вводит специфический белок, который запускает реакцию иммунной системы на атаку типов ВПЧ высокого риска, которые вызывают рак шейки матки и цервикальную интраэпителиальную неоплазию или CIN.
«Существует очень мало препаратов, которые пытаются вылечить женщин, у которых уже есть ВПЧ-инфекция», - говорит Дайан Харпер, доктор медицинских наук, профессор семейной медицины, акушерства и гинекологии в Мичигане. «Это очень захватывающе. Это первый раз, когда мы видим что-то с таким уровнем успеха».
Предраковые поражения шейки матки делятся на три степени тяжести: поражения CIN 1, как правило, проходят самостоятельно. Поражения CIN 2 часто проходят самостоятельно, но также могут прогрессировать до поражений CIN 3. CIN 3 является наиболее тяжелым. Это очень медленно растущее заболевание: менее половины поражений CIN 3 станут раком в течение 30 лет.
«Но у нас нет никакого способа определить, какие женщины с CIN 3 будут прогрессировать до рака, а какие нет». Поэтому мы лечим всех женщин с CIN 2 или 3 так, как будто они могут заболеть раком», - говорит Харпер.
В исследование были включены 192 женщины с диагнозом CIN2 или CIN3, 129 из которых были рандомизированы для получения вакцины и 63 для получения плацебо. Женщины получили три укола в бедро, по одному в неделю в течение трех недель. Шесть месяцев спустя женщин лечили стандартными хирургическими процедурами для CIN 2/3 и исследовали удаленную ткань.
Женщины, получившие вакцину, в два раза чаще, чем те, кто получал плацебо, могли видеть, что их CIN устранен, независимо от типа инфекции ВПЧ. Результаты были наиболее поразительными в более тяжелой степени CIN3: по крайней мере, 15 процентов и целых 36 процентов из тех, кто получил вакцину, видели, что их CIN3 устранен, в то время как ни одна из женщин в группе плацебо не вылечилась.
Исследователи следили за участниками в течение еще двух с половиной лет после операции, самое продолжительное исследование, которое проводилось за женщинами в этих испытаниях. Они показали, что долгосрочное наблюдение было лучше для тех, кто получил вакцину по сравнению с плацебо, при этом большее число женщин в группе вакцины оставалось полностью свободным от ВПЧ. Исследование опубликовано в гинекологической онкологии.
Харпер отмечает, что терапевтическая вакцина, называемая Tipapkinogen Sovacivec, или TS, полностью отличается от Gardasil9, вакцины, применяемой для предотвращения инфекции ВПЧ. В то время как Gardasil9 предотвращает возникновение инфекции ВПЧ, TS очищает ткани, уже зараженные ВПЧ. CIN2 и CIN3 всегда вызваны инфекциями ВПЧ высокого риска.
Типичная процедура лечения CIN2 или CIN3 включает в себя удаление конусообразной части шейки матки, называемой LEEP или конусом. Это приводит к образованию рубцов и укороченной шейки матки, что может вызвать проблемы во время родов и повысить риск кесарева сечения. Кроме того, женщины, у которых есть эта процедура, имеют очень высокий риск развития рака шейки матки в течение следующих 20 лет, если они не будут проходить скрининг.
С помощью вакцины исследователи обнаружили, что она не только устраняет поражения, но и устраняет инфекцию ВПЧ.
«На самом деле это лечит причину болезни, которая является ВПЧ», говорит Харпер.
Женщины, получившие инъекции, сообщали о иногда тяжелых реакциях в месте укола. Харпер говорит, что это ожидалось, потому что вакцина предназначена для запуска иммунной системы. Иммунная реакция может вызвать воспаление кожи.
В исследовании рассматривались только поражения шейки матки, но ВПЧ связан с несколькими другими видами рака, включая рак головы и шеи и анальный рак. Исследователи предполагают тестирование TS на эти виды рака в будущем. Дополнительные клинические испытания необходимы, прежде чем обращаться за разрешением на TS в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. В настоящее время нет доступных испытаний.
Источник: https://www.sciencedaily.com/releases/2019/04/190404074913.htm
Комментарии
Пока комментариев нет
Новый комментарий